一、實驗室認(rèn)可的起源和定義
20世紀(jì)40年代，澳大利亞由于缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段，無法為二次世界大戰(zhàn)中的英軍提供軍火，為此著手組建全國統(tǒng)一的檢測體系。1947年，澳大利亞首先建立了世界上第一個檢測實驗室認(rèn)可體系——國家檢測權(quán)威機構(gòu)協(xié)會（NATA）。1966年，英國建立了校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可體系—大不列顛校準(zhǔn)服務(wù)局（BCS）。此后，世界上一些發(fā)達(dá)國家紛紛建立了自己的實驗室認(rèn)可機構(gòu)。
1973年，在當(dāng)時關(guān)貿(mào)總協(xié)定（GATT）R 《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》（TBT協(xié)定）中采用了實驗室認(rèn)可制度。1977年，在美國倡議下成立了論壇性質(zhì)的國際實驗室認(rèn)可會議（ILAC），并于1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶓w，即國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）。
“認(rèn)可”一詞“accreditation”的傳統(tǒng)釋義為：甄別合格、鑒定合格、公認(rèn)合格（例如承認(rèn)學(xué)校、醫(yī)院、社會工作機構(gòu)等達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)）的行動，或被甄別、鑒定、公認(rèn)合格的狀態(tài)。
與此類似，ISO/IEC指南2：1996年將“認(rèn)可”定義為：權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序。所謂“權(quán)威機構(gòu)”，是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機構(gòu)。
這種承認(rèn)，意味著承認(rèn)檢測/校準(zhǔn)實驗室有管理能力和技術(shù)能力從事特定領(lǐng)域的工作。
因而，實驗室認(rèn)可的實質(zhì)是對實驗室開展的特定的檢測/校準(zhǔn)項目的認(rèn)可，并非實驗室的所有業(yè)務(wù)活動。
二、實驗室認(rèn)可的依據(jù)
- CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO/IEC17025：2005）
- CNAS-CL02：2008《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO15189：2003）
- CNAS-CL03：2006《能力驗證計劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》
- CNAS-CL04：2007《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
- CNAS-CL05：2009《實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》
三、實驗室申請認(rèn)可需滿足什么條件？
根據(jù)CNAS的要求，申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實驗室必須滿足的條件包括：具有明確的法律地位，即實驗室或所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的實體；按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素（過程）都已運行并有相應(yīng)記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審；質(zhì)量管理體系運行至少六個月；在申請后三個月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場評審；具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)能力，并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗證活動；具有支配所需資源的權(quán)力；遵守CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定，包括支付認(rèn)可費用，履行相關(guān)義務(wù)。
CNAS能夠向?qū)嶒炇姨峁┤娴恼J(rèn)可，包括對產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測、測試或評價的實驗室，以及對檢測儀器或測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的實驗室。實驗室認(rèn)可機構(gòu)許諾不對申請認(rèn)可的實驗室有任何的歧視行為，即不論其屬性，為私有的，股份制的、行業(yè)的或政府的，也不論其人員數(shù)量的多少，規(guī)模的大小或檢測/校準(zhǔn)活動范圍的大小，都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。
四、實驗室認(rèn)可的意義：
- 表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；
- 增強市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；
- 獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn)；
- 有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流；
- 可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志；
- 列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)名錄，提高知名度。
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